国家食药监:29批次药品抽检不合格

库尔勒龙之源药业有限责任公司和河南省康华怀庆药业有限公司生产的批号为20140902、20141201和140501的安神补心丸,被检出黄芩的含量测定不合格

中新网11月25日电
据国家食药监总局网站消息,近期在国家药品抽验中发现,标示为库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家药品生产企业生产的安神补心丸等29批次药品经检验为不合格产品。

国家食品药品监督管理总局近日发布通报称,在国家药品抽检中发现,库尔勒龙之源药业生产的安神补心丸、通化东宝五药生产的清脑降压片、太极集团重庆中药二厂生产的小儿咳喘灵颗粒等25家企业29批次药品不合格。

不合格产品的生产企业、产品名称和批次为:

其中,库尔勒龙之源药业有限责任公司和河南省康华怀庆药业有限公司生产的批号为20140902、20141201和140501的安神补心丸,被检出“含量测定”不合格,即原料及制剂中有效成分的含量不符合标准;太极集团重庆中药二厂有限公司生产的批号为1401003的小儿咳喘灵颗粒,被检出“性状”不合格;陕西华龙制药有限公司生产的批号为20150101的小儿退热口服液,被检出黄芩的含量测定不合格;湖南一格制药有限公司生产的批号为140505-1的注射用盐酸甲氯芬酯,被检出杂质总量不合格;吉林恒金药业股份有限公司生产的批号为20141001和20141002的通脉颗粒,被检出微生物限度不合格。

库尔勒龙之源药业有限责任公司和河南省康华怀庆药业有限公司生产的批号为20140902、20141201和140501的安神补心丸;

据介绍,药品标准中的“性状”一项主要反映药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。微生物限度是指非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度,检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查等。

吉林百姓堂药业有限公司生产的批号为20150301的安神补心片;

对不合格药品,食药监管部门已责令企业采取暂停生产销售、召回产品等措施,并依据相关规定进行查处,根据情况立案调查,依法处理,相关情况将及时向社会公开。

吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20140801的柏子养心丸;

山西云鹏制药有限公司生产的批号为C141201的吡罗昔康片;

辽源誉隆亚东药业有限责任公司生产的批号为150401的跌打活血散;

西藏神猴药业有限责任公司生产的批号为20150307的二十五味珊瑚丸;

广西世彪药业有限公司生产的批号为150601的复方丹参片;

江西新赣江药业有限公司生产的批号为20150413的复方银翘氨敏胶囊;

贵州盛世龙方制药股份有限公司生产的批号为140201的抗感颗粒;

辽宁修正生物制药有限公司生产的批号为130702的利肝隆颗粒;

通化东宝五药有限公司生产的批号为131201 022的清脑降压片;

长春海外制药集团有限公司和贵港市冠峰制药有限公司生产的批号分别为20150601、20150602和20141207的蛇胆川贝液;

吉林恒金药业股份有限公司生产的批号为20141001和20141002的通脉颗粒;

太极集团重庆中药二厂有限公司生产的批号为1401003的小儿咳喘灵颗粒;

陕西华龙制药有限公司生产的批号为20150101的小儿退热口服液;

湖南一格制药有限公司生产的批号为140505-1的注射用盐酸甲氯芬酯;

森隆药业有限公司生产的批号为1501800和1501900的银翘解毒颗粒;

海南伊顺药业有限公司和陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的批号分别为15050102和20150320-7的注射用棓丙酯;

新乡东升制药有限公司生产的批号为1505011的注射用核糖核酸Ⅰ;

浙江永宁药业股份有限公司和海南美好西林生物制药有限公司生产的批号分别为1506203和20150402的注射用头孢孟多酯钠;

开封豫港制药有限公司生产的批号为2015051002的注射用头孢替唑钠。

不合格项目包括性状、鉴别、含量测定,以及检查项下的装量差异、重量差异、溶出度、溶化性、细菌数、酸度、增色效应、水分、溶散时限、干燥失重和微生物限度等。

对上述不合格药品,山西、辽宁等省食品药品监督管理局已采取责令企业暂停生产销售、召回产品等措施。国家食品药品监督管理总局要求有关省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处,根据情况立案调查,依法处理;并责令上述企业彻查药品质量问题原因,采取有针对性的措施进行整改;相关情况及时向社会公开。